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菲律宾是东南亚第二大人丁国，总数约 1.1 亿，菲律宾是一个多民族国度，人丁增长速度较快，对各类医药产品的需要呈不变增长的趋向。保健品出口菲律宾必要哪些手续认证？
菲律宾作为中国的敦睦邻国，合作关系优良。凭据海关数据，在保健食品类似产品进出口方面，2021 年中国对菲律宾出口金额为 8340 万美元 ；进口金额为 130 万美元。
在菲律宾，保健食品类似产品称为食品补充剂，其治理系统与加工食品的治理根基一致。
在菲律宾，本地出产和进口的新鲜或低级出产食品由农业部掌管治理，加工食品由卫生部掌管治理。
涉及食品安全监管的机构重要有卫生部（TheDepartment of Health，DOH）、农业部（Department OF Agiculture，DA）、内政与处所当部门（Department of the Interior and Local Government，DILG）以及业务和工业部（Department of Trade and Industry，DTI）。
菲律宾《食品安全法》（Republic Act No. 10611）划定了各主管部门在食品安全监管方面的职责。
其中，农业部掌管食品供给链中低级出产阶段、采后阶段的本国食品或进口食品的安全 ；卫生部掌管治理加工和预包装的本国食品或进口食品的安全，并对食源性疾病进行监测，卫生手下属的菲律宾食品药品治理局（Food and Drug Administration，简称 PFDA）重要掌管蕴含特殊食品在内的所有加工、包装（蕴含允许的沉新包装）食品的出产、加工、上市销售（蕴含进出口）及上市后的具体监管并确保食品的安全 ；处所当局掌管食品经营机构的食品安全治理 ；内政与处所当部门掌管结合农业部、卫生部和其他当局机构监督其辖区内的食品安全和卫生规定、律例执行情况，查抄所有食品企业和设施的合规性 ；而业务和工业部掌管造订表贸政策等。
图为：菲律宾食品安全治理机构框架图
菲律宾尝试总统造，总统是国度元首、敌灾首脑兼武装队列总司令。菲律宾宪律例定尝试立法、司法、行政三权分立政体。
食品安全有关的司法统一由菲律宾国会造订，文号以 Republic Act, Presidential Decree 开头。凭据职能分工的分歧，当部门门掌管造订职责领域内的食品律例，其造订大局蕴含并不限于行政号令、部门公告等。
1、《食品、药品和化妆品法》（Republic Act No. 3720）是菲律宾为监管菲律宾食品安全于 1963 年 6 月 22 日颁布。
该律例定了有关食品、药品、化妆品的管理要求，明确由卫生手下属的食品药品局（BUREAU OF FOOD AND DRUG，简称 BFAD）掌管治理和监督本法的执行。
1987 年 5 月 2 日，菲律宾总统颁布第175 号行政号令，将《食品、药品和化妆品法》的名称批改为“食品、药品、器械和化妆品法”，并在对应章节增长有关器械有关的治理要求。自该号令正式实施之日起，菲律宾《食品、药品和化妆品法》正式被《食品、药品和器械及化妆品法》包办。
2、《食品和药品治理局法》（Republic Act No. 9711）于 2009 年 8 月 18 日实施，将食品和药品局（BFAD）改名为食品药品治理局（PFDA），旨在加强 PFDA的监管能力，蕴含企业的查抄、许可和监督以及健康产品（蕴含 PFDA 监管的食品、药品、化妆品等产品）的登记和监测方面的能力。《食品和药品监管法执行条例》（Derpartment circular No. 2011-0101）作为该法的配套律例于 2011 年颁布并执行。
3、《食品安全法》（Republic Act No. 10611）于 2013 年 9 月 7 日正式执行。
该法旨在加强国度食品安全监管系统以 ；は颜呓】岛屯平镜厥称泛褪称市场准入以及其他有关主张。2015 年，菲律宾卫生部和农业部结合颁布《食品安全法执行条例》（Administrative Order No. 2015-007），该条例是《食品安全法》的执行条例。划定了食品监管部门的重要职责、风险治理、食品安全律例执杏注培训和教育、食源性疾病监测和监督等方面要求。
4、《菲律宾食品强化法》（Republic Act No. 8976）于 2000 年 11 月 7 日执行。
该律例定了菲律宾的食品强化打算，涵盖所有进口或本地加工的食品以及在菲律宾售卖、分销的食品，但不蕴含卫生部已颁布尺度（划定营养成分规格或强化水平）的炊事补充剂。《菲律宾食品强化法执行条例》作为该法的配套律例于 2004年 11 月 7 日执行，细化食品强化打算的有关划定。
5、《消费者法》（Republic Act No. 7394）旨在 ；は颜叩睦，并为工商业成立行为尺度。
其中，由卫生部掌管成立食品、药品、器械和化妆品的质量标准。该法第 112 条是有关食品等的特殊告白要求。其中划定，不得在告白中提出未蕴含在标签中或未经有关部门核准的宣称，没有经过注册的产品也不能进行广告宣传。
《食品和药品治理局法》第 10（ee）条划定了“食品/炊事补充剂”的界说：用于补充炊事的加工食品：
（1）含有一种或多种炊事成分，蕴含维生素、矿物质、氨基酸、其他植物源物质、炊事物质等 ；
（2）用以增长逐日总摄入量，使其切合菲律宾科技部营养钻研所造订的能量、营养素建议摄入量或国际约定的最低逐日需要量 ；
（3）通常以胶囊、片剂、液体、凝胶、粉末或药丸的大局存在，不能作为传统食品或者某一餐食的唯一物质，不能代替药品 。
菲律宾的食品安全监管造度重要蕴含上市前运营许可的产品注册和出产过程安全卫生治理以及上市后的监督治理。
在产品上市前，PFDA 对食品企业或机构尝试经营许可治理，对食品产品实行注册治理。未经许可的企业或机构，不得从事有关食品经交易务 ；未经注册的食品不得上市销售。为方便企业急剧注册，食品药品治理局颁布《CFRR 用户手册》，介绍分歧授权的具体流程和常见问题。
PFDA 监管领域内健康产品（含食品补充剂）的造作商（蕴含包装商/再包装商或翻新商（若合用））、业务商和分销商（进口商、出口商和/或批发商）的运营许可重要凭据《食品药品治理局统一许可要求和法式的准则》（AdministrativeOrder No. 2020-0017）进行。依照律例要求，所有加工食品企业在从事造作，进口，出口，销售，分销，让渡，非消费使用，促销，告白或赞助活动之前，均应首先获得适当的运营许可（License to Operate，简称 LTO）或 PFDA 的授权。除加工厂或设施表，所有场所均无需进行许可前查抄，检验应在 LTO 签发后进行（许可后核准）。
企业获得运营许可后，向菲律宾食品药品治理局申请获得产品的注册证书（Certificate of Product Registration，简称 CPR），具体执行依照菲律宾卫生部行政条例《食品企业许可，加工食品和其他食品注册以及其他用处的规定和条例》（Administrative Order 2014-0029）。蕴含食品增长剂、食品补充剂和瓶装水在内的加工食品和食品产品应在分销、供给、销售或要约销售、使用、告白以及其他营销或促销活动之前向 PFDA 申请注册，获得 CPR 后方可上市流通。其中，食品补充剂类产品的注册证书有效期为两年，一连证书有效期为五年。
一连注册重要是基于现行律例的要求进行有关内容的订正更新、用度支付等 ；自动更新涉及切合自动更新前提的列出、到期前 90 天提出申请、自动更新期间不得提交申请批改。更多食品注册有关要求可参考《CFRR 用户手册》以及食品注册有关法式的领导性汇总文件《确保产品注册证书的食品注册要求》等。
1、初次进行产品注册需提交资料清单：
（1）综合申请表
（2）用度支付证明
（3）清澈、齐全的标签（用于进一步加工的散装原资料、配料和食品增长剂之表）
（4）所有角度和分歧包装尺寸的产品图片（至少蕴含两个视角，能够鉴别与注册产品一样）
（5）宣称证明文件（如技术、营养或健康钻研或汇报，市场钻研，分析、定量分析和推算证书，颁发在期刊上的科学钻研或汇报，有机食品认证、清真食品认证以及切合标签律例的证书或证明）
2、食品补充剂产品需额表提交的资料如下：
（1）样品
（2）制品不变性钻研资料
（3）安全性数据（例如，含有未在职何官方药典中列出的草药或未确定安全水平的物质则需进行毒性试验）
另表，依照《原资料、低风险、中等风险和高风险预包装加工食品起源通知》（FDA Circular 2016-007）的要求，出产商及进口商在提交和满足产品注册证书申请要求的同时，应就其用于造作预包装加工食品的原资料起源和预包装加工食品的起源向菲律宾食品药品治理局通知登记。
为节造食品在出产加工中的卫生要求，菲律宾于 2004 年颁布《造作、包装、再包装或贮存食品现行优良造作规范指南》（A.O.No.153s.2004）来领导食品生产企业节造食品在出产加工过程中的卫生安全，该规范重要涉及经营场所、设备治理、环境和幼我卫生、出产过程的节造、瓢荼鹞理、文件纪录、质量审计、储存和运输等方面的卫生节造要求。
此表，为成立有效的食品安全节造治理系统，并与国际食品安全措施维持一致，PFDA 凭据国际食品法典委员会的食品增长剂通用尺度、结合国粮食及农业组织的基于风险的食品企业与食品产品分类，造订基于微生物风险的加工食品分类，将其分为低风险、中等风险和高档风险三大类。凭据风险水平的分歧，统一食品类别下的分歧子分类可能划分为分歧的风险类别。例如，“食品补充剂/草本食品/草本炊事补充剂”下有 4 个子分类，其钟装维生素和矿物质”和 “氨基酸”属于中等风险食品，而“草药及药用植物”和“含有其他营养物质的产品”属于高风险食品。
食品/食品补充剂没有明确的原辅料清单。因而，PFDA 官网上已经注册通过的食品中蕴含的原料，准则上都能够作为食品/食品补充剂的原料使用。对食品/食品补充剂中增长的维生素和矿物质的化合物起源没有明确要求。菲律宾的食品安全尺度，由卫生部和农业部掌管造订，通常在国度尺度机构的主持下造订和颁布。食品安全尺度是强造执行的，通常以技术律例的大局颁布。
此表，菲律宾还有一些由卫生部和农业部造订、尺度局颁布的食品有关的国度标准。
在增长剂和营养强化剂的使用方面，菲律宾《食品增长剂列表》（Bureaucircular No.2006-016）划定了蕴含食品补充剂在内的等各类食品中允许使用的添加剂及其使用限量要求。新食品增长剂必要获得卫生部的核准。被食品法典委员会（CAC）选取的任何食品增长剂和职能分类自作为为该律例附录的补充。
在微生物安全方面，必要遵守《订正版的加工食品微生物质量评估指南》（FDA Circular No. 2013-010）及其订正单中划定的具体要求。在传染物方面，菲律宾颁布律例明确：加工食品中的传染物选取食品法典尺度。在食品包装方面，菲律宾暂未造订食品包装的具体律例。菲律宾食品包装要
切合《食品安全法》等的通常安全要求。《造作、包装、再包装或贮存食品现行优良造作规范指南》中划定：应有适当的质量节造操作法式，以确保食品适合人类食用，食品包装资料安全相宜。此表，食品包装还应切合相应的产品尺度要求。
菲律宾《食品安全法》和《食品安全法执行条例》划定由食品安全监管机构或经授权的机构对食品经营者进行定期审查，审查其是否切合食品安全强造尺度、HACCP 划定、优良出产规范和其他划定的要求 ；审查频率应基于风险评估造订。
出产高风险食品或发展高风险活动的企业的审查频率应更高。《食品企业许可，加工食品和其他食品注册以及其他用处的规定和条例》划定，注册产品上市后的监测由 PFDA 凭据食品的现实情况进行，采集产品样品进行检测，对食品经营单位和食品经营者进行日常抽查。
1、在标签标识方面：
《菲律宾分发预包装食品标签的规章造度》（A.O. No.2014-0030）及有关订正单中划定了产品需标识的强造性信息至少蕴含：产品/食品名称 ；品牌名称和/或商标 ；产品中使用配料的齐全清单（按比例递减） ；净含量和沥干物沉 ；造作商、包装商或分销商的名称和地址 ；批次标识 ；贮存前提 ；保质期 ；食品过敏原信息 ；使用注明 ；营养成分/营养信息/营养价值。用于标签上所有信息的说话应为英语或菲律宾语或其组合，进口食品的标签应带有相应的英文译文。
2、在产品的宣传和宣称方面：
《食品营养和健康宣称使用指南》（BureauCircular No. 2007-002）划定，PFDA 通过食品法典委员会的《营养和保健宣称使用准则》CAC / GL 23-1997，Rev.1-2004）评估食品标签和食品告白中营养和健康宣称的使用。此表，在《关于调换短语“未核准医治宣称”在食品补充剂相关告白、宣传、赞助活动或资猜中使用方式的特定指令》（Administrative OrderNo. 2010-0008）划定，食品补充剂有关的告白、宣传、赞助活动活资猜中不得使用“未核准医治宣称”（“No Approved Therapeutic Claim”）短语，必须严格使用菲律宾语的尺度短语：“沉要提醒：（产品名称）不是医治疾病的药物”。
3、有关告白方面：
需遵守《消费者法》第六章的的有关内容。对于菲律宾进口商而言，产品进口到菲律宾该当切合菲律宾的有关律例和标准的要求。
菲律宾对进口食品的治理可分为进口前的要求、进口时的要求、进口后的要求三方面。
进口前，菲律宾农业部和卫生部会确定出口国是否拥有切合国际和谈的等效食品安全监管系统，并确定出口国是否拥有向菲律宾出口的资格。
另表，进口商该当向食品药品治理局申请每一种进口食品的注册，并提交划定的资料。
进口时，农业部和卫生部的下属机构会对进口食品进行检验检疫，蕴含感官检验和微生物检验等，以确认其是否切合菲律宾有关律例尺度的要求。
进口后，农业部和卫生部的下属机构会对进口食品执行监控，对不合格食品执行相应的处置措施。
以上就是保健品出口菲律宾必要相识的律例手续等，本文整顿自商务部，仅供参考。如您有进出口报关、物流、仓储需要欢迎联系我司008PG国际国际物流征询：0510-66622538。